用临床常规检查后剩余样本做研究，需要伦理审查和知情同意吗？
临床常规检查后剩余标本/血样，是最容易获得的样本；规范诊疗后，临床医生也会建立起与这些样本相关的临床数据库用于研究，可能会解决很多临床面临的问题。那么，用临床常规检查后的剩余样本做科研，则会面临一系列伦理问题。 Q1:应用临床剩余或者废弃的生物样本，以及数据信息的利用，是否需要提交伦理委员会审查，是否需要获得捐赠者或其亲属的知情同意书？A1:如所做的科学研究，涉及人体受试者，那就肯定需要伦理审查。 Q2:...
回顾性研究为啥也要申请伦理审查？
大家在投稿的时候都会注意到稿约中有Ethics approval/Research ethics and patient consent这样的说明。期刊普遍要求作者在临床研究的稿件中，要写明审核该研究的伦理委员会名称，以及通过审核的伦理审批号。目前由于国内对于伦理审查这一方面的管理还不是很严格，导致很多临床医生认为伦理审查可有可无，结果最后投稿的时候碰壁，只能向伦理委员会补申请。原则上来说，这样的伦理审批是得不到期刊或出版社的认可。涉及人的生物...
我院临床试验伦理委员会组织参加“药物及医疗器械临床试验伦理审查与能力建设”培训
根据省内多家医院对伦理审查培训的需求，7月23日，南京医科大学临床试验联盟举办了“药物及医疗器械临床试验伦理审查与能力建设”线上培训班。我院伦理委员会全体成员参加了此次培训。在上午的培训中，江苏省中医院蒋萌主任、东南大学附属中大医院王慧萍主任以及南京医科大学第一附属医院张馥敏主任分别对临床试验伦理审查的科学性、审查流程及审查要点进行了详细讲解。下午的培训中，南京医科大学第二附属医院张会杰主任、南京...
宋建祥同志任盐城市医学会第二届医学伦理分会主任委员
2022年8月7日，盐城市医学会第二届医学伦理分会委员换届选举会议在国投大酒店顺利召开，市医学会秘书长卜云宣读换届决定并给委员颁发聘书。在新一届成员中，我院副院长宋建祥同志任主任委员。会上，宋建祥同志详细介绍了我院医学伦理工作的开展情况，并作2022-2026年医学伦理分会工作计划的发言。他指出，医学伦理分会职责定位是全市伦理工作的技术支撑机构，分会将以“推动盐城市伦理审查工作的制度化、规范化，起草建立地方统...